ISO 13485 - INTERNÝ AUDÍTOR PRE ZDRAVOTNÍCKE POTREBY
10.4.2024
Kurz je určený predovšetkým pre interných audítorov a vedúcich pracovníkov zodpovedných za udržovanie a zlepšovanie systému manažmentu kvality v organizácií, ktorá vyrába a dodáva na trh zdravotnícke potreby. Absolvovaním kurzu získate prehľad o špecifických požiadavkách normy ISO 13485 a ako ich prakticky auditovať v rôznych triedach zdravotníckych potrieb. Tento kurz má rozsah pol dňa.
Termín školenia 10.4.2024
Lektor: Ján Cviček
Forma školenia: Online
Cena: 200€
Obsah kurzu:
- súbor noriem ISO 9001 a ISO 13485 – vysvetlenie vzťahu medzi nimi
- výklad požiadaviek ISO 13485:2016 a terminológie požiadavky na systém kvality u výrobcov zdravotníckych prostriedkov
- procesný prístup, identifikácia procesov organizácie
- požiadavky pre dodávateľov zdravotných prostriedkov v procesnej kompozícií
- praktické cvičenia na jednoduchý spôsob validácie
- prípadové štúdie
- príprava, plánovanie a realizácia auditu
- dokumenty používané pri auditoch
- praktické cvičenia na vykonávanie interných auditov
- záverečná diskusia
