Úvodná strana / Aktuality / Požiadavky normy ISO 13485

SLUžBY

Požiadavky normy ISO 13485: 2016

28.7.2021

Požiadavky normy ISO 13485: 2016

 

 

 

 

Program:

  •  súbor noriem ISO 9001 a ISO 13485 – vysvetlenie vzťahu medzi nimi
  • výklad požiadaviek ISO 13485:2016 a terminológie požiadavky na systém kvality u výrobcov zdravotníckych prostriedkov
  • procesný prístup,  identifikácia procesov organizácie
  • požiadavky na IQ/inštalačná kvalifikácia/, QQ /prevádzková kvalifikácia/, PQ/funkčná kvalifikácia/
  • požiadavky pre dodávateľov zdravotných prostriedkov v procesnej kompozícií
  • praktické cvičenia na jednoduchý spôsob validácie (vrátane možného využitia nástrojov)
  • prípadové štúdie
  • analýza chýb pri praktických cvičeniach
  • záverečná diskusia

Rozsah: 1 deň

Termín:28.07.2021

Forma: Online

Cena: 135 EUR

                                                                                                 

 

Na stiahnutie

NOVÉ - Termíny kurzov 2021