Požiadavky normy ISO 14971:2019
Prínos kurzu
Kurz je určený
Poskytnúť jeho účastníkom teoretické znalosti a praktické zručnosti pre moderný prístup v oblasti risk managementu zdravotníckych prostriedkov na doplnenie svojich znalosti a zvýšenia kvalifikácie s dôrazom na praktické využitie v každodennej praxi.
Obsah kurzu
Program:
- Požiadavky jednotlivých článkov normy ISO 14971: 2019
- Risk management podľa normy ISO 14971: 2019
- Plán managementu rizík
- Identifikácia kvalitatívnych a kvantitatívnych parametrov vzťahujúcich sa k bezpečnosti
- Identifikácia známych alebo predvídateľných nebezpečenstiev
- Odhad rizika pre každé nebezpečenstvo
- Hodnotenie a kontrola rizika
- Zhodnotenie celkového zostávajúceho rizika
- Identifikácia pracovníkov a organizácie, ktorá vykonáva analýzu rizík
- Závery a správa o riadení risk managementu
- Kontrola – preskúmanie dokumentácie riadenie rizika
- záverečná diskusia
Rozsah: 1 deň
