Úvodná strana / Aktuality / Interný audítor podľa ISO 13485: 2016

SLUžBY

Interný audítor podľa ISO 13485: 2016

25.3.2019

Interný audítor podľa ISO 13485: 2016





Program:

  •  súbor noriem ISO 9001 a ISO 13485 – vysvetlenie vzťahu medzi nimi
  • výklad požiadaviek ISO 13485:2016 a terminológie požiadavky na systém kvality u výrobcov zdravotníckych prostriedkov
  • procesný prístup,  identifikácia procesov organizácie
  • požiadavky na IQ/inštalačná kvalifikácia/, QQ /prevádzková kvalifikácia/, PQ/funkčná kvalifikácia/
  • požiadavky pre dodávateľov zdravotných prostriedkov v procesnej kompozícií
  • praktické cvičenia na jednoduchý spôsob validácie (vrátane možného využitia nástrojov)
  • prípadové štúdie
  • analýza chýb pri praktických cvičeniach
  • definície, rozsah a rozdelenie auditov podľa ISO 19011: 2018
  • systém a harmonogram auditov
  • príprava, plánovanie  a realizácia auditu
  • dokumenty používané pri auditoch
  • praktické cvičenia na vykonávanie interných auditov
  • záverečná diskusia

    Rozsah: 2 dni

Termín: 25.-26.03.2019

Cena: 260,00 EUR

 

Na stiahnutie

NOVÉ - Termíny kurzov 2019